Türkiye’de CAR-T Tedavisi Onay Aldı mı?

Türkiye’de CAR-T Tedavisi Onay Aldı mı?

Yurt dışından ithal edilen, ruhsatlı ticari CAR-T ürünleri, Sağlık Bakanlığı onayıyla ve SGK geri ödeme kapsamında belirli endikasyonlarda (özellikle dirençli lösemi ve lenfoma) kullanılabilmektedir. Ancak tamamen Türkiye'de geliştirilen yerli CAR-T ürünleri ise şu an için çoğunlukla klinik araştırma (Faz I/II) kapsamında uygulanmaktadır. Bir yerli ürünün ticari olarak piyasaya sunulması ve genel onay alması için başarılı klinik denemeleri tamamlaması ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından ruhsatlandırılması gerekmektedir.