Kas İnvaziv Mesane Kanserinde Perioperatif İmmünoterapi + ADC Kombinasyonuna FDA Onayı

Kas invaziv mesane kanseri (Muscle-Invasive Bladder Cancer, MIBC), yüksek nüks ve metastaz riski nedeniyle multimodal tedavi yaklaşımı gerektiren agresif bir hastalık grubudur.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 10 Temmuz 2026 tarihinde, pembrolizumab (Keytruda®) veya pembrolizumab/berahyaluronidase alfa-pmph (Keytruda Qlex®) ile enfortumab vedotin-ejfv (Padcev®) kombinasyonunu, radikal sistektomi adayı MIBC hastalarında ameliyat öncesi (neoadjuvan) ve ameliyat sonrası (adjuvan) kullanım için onaylamıştır.

Bu onay ile birlikte, daha önce yalnızca sisplatin tedavisine uygun olmayan hastaları kapsayan endikasyon, cerrahiye uygun tüm MIBC hastalarını içerecek şekilde genişletilmiştir.

Onayın temelini oluşturan Faz III KEYNOTE-B15/EV-304 çalışmasında, perioperatif pembrolizumab ve enfortumab vedotin kombinasyonu standart gemcitabin-sisplatin tedavisi ile karşılaştırılmıştır.

Kombinasyon tedavisi, olaysız sağkalım (Event-Free Survival, EFS) açısından anlamlı üstünlük sağlamış (HR: 0,53; p değeri 0,0001’den küçük) ve aynı zamanda genel sağkalım (Overall Survival, OS) üzerinde de istatistiksel olarak anlamlı iyileşme göstermiştir (HR: 0,65; p=0,0029).

Bulgular, perioperatif immünoterapi ve antikor-ilaç konjugatı kombinasyonunun, cerrahi sonrası nüks riskini azaltarak uzun dönem hasta sonuçlarını iyileştirebileceğini desteklemektedir.

Bu gelişme, kas invaziv mesane kanserinde perioperatif sistemik tedavi yaklaşımının yeniden şekillendiğini göstermektedir. Özellikle immünoterapi ile hedefe yönelik antikor-ilaç konjugatlarının birlikte kullanımı, uygun hastalarda geleceğin yeni standart tedavi seçeneklerinden biri olma potansiyeli taşımaktadır.

? Kaynak:
U.S. Food and Drug Administration (FDA). FDA approves pembrolizumab or pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph each with enfortumab vedotin-ejfv for muscle invasive bladder cancer. 10 July 2026.

? Kaydet • Paylaş • Takip et

Detaylı bilgi için ⬇️
? abdullahsakin.com
? YouTube / Instagram / TikTok / Facebook: @drabdullahsakin