ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 24 Haziran 2026 tarihinde palbosiklibin (Ibrance®️), trastuzumab ile birlikte, gerekli hastalarda pertuzumab ve hormon tedavisi eşliğinde kullanılmasını onayladı.
Bu onay, PATINA çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. Çalışmada ilk basamakta taksan bazlı kemoterapi ve HER2 hedefli tedavi sonrası hastalığı kontrol altında olan hastalarda palbosiklib eklenmesi, yalnızca HER2 hedefli tedavi ve hormon tedavisine göre hastalığın ilerleme veya ölüm riskini %24 azalttı.
Kimler için?
HR pozitif (ER ve/veya PR pozitif)
HER2 pozitif
Lokal ileri veya metastatik meme kanseri
İlk basamak kemoterapi ve HER2 hedefli tedavi sonrası progresyon göstermeyen hastalar
PATINA Çalışması:
518 hasta
Faz III randomize çalışma
Progressyonsuz sağkalımda anlamlı iyileşme
Risk azalması: %24 (HR: 0.76)
Bu onay ile birlikte HER2 pozitif ve hormon reseptörü pozitif metastatik meme kanserinde CDK4/6 inhibitörleri ilk kez bakım (idame) tedavisinde FDA onayı almış oldu.
Kaynak:
PATINA Çalışması
FDA Approval (24 Haziran 2026)
Kaydet • Paylaş • Takip et
Prof. Dr. Abdullah Sakin
Detaylı bilgi için
abdullahsakin.com
YouTube / Instagram / TikTok / Facebook: @drabdullahsakin
Copyright 2025 | Prof. Dr. Abdullah Sakin | Tıbbi Onkoloji (Kanser) Uzmanı